上海博佳医药科技有限公司成立2007年4月,位于上海张江高科技园区,组织机构代码证:66076717-8,注册资本100万。公司主要从事新药研发,计算机软件的设计、开发、制作、销售;系统集成,电子化远程临床数据管理(EDC),新药 I-IV 临床试验统计分析,并提供相关的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让,参与或承担国家课题。
公司是目前国内承担电子化数据管理项目最多的单位之一。可以承担国际多中心临床试验的统计分析和数据管理任务,有与美国临床试验合作的经历。自行研发的DAS for EDC 和DAS for IWRS 系统,目前已有100 余项临床研究使用,用户涉及200 余家临床单位、制药企业和科研院所,区域分布已达全国30 多个省市(含香港特别行政区及台湾地区),在行业中具有重要影响。
数据管理系统(DAS for EDC)基于互联网平台,建立可视化的电子病例报告表(eCRF),可收集、管理、监查、分析、模拟、预测临床试验(I~IV 期)数据,大大提高研究效益和质量。
中央随机系统(DAS for IWRS)通过网络与手机通讯功能集成,可以实现随机化分配、药品管理,应急信件管理等操作。手机短信功能的应用不再受限于网络,大大提高了系统的实用性。
研究团队每年参加 100 余项临床试验的数据管理和统计分析。对数据管理、统 计分析具有丰富的经验。能够承担国际多中心临床试验的统计分析和数据管理任务, 有与美国临床试验合作的经历。2006 年承担了WHO 在中国进行的第一个临床试验 的数据管理和统计分析任务。
公司是美国 MediData Solutions 数据管理公司的技术合作伙伴之一,其RAVE 系统最具影响力,在全球范围内广泛使用。本研究团队接受美方全面培训,可提供 大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。
研究团队每年参加 100 余项临床试验的数据管理和统计分析。对数据管理、统 计分析具有丰富的经验。能够承担国际多中心临床试验的统计分析和数据管理任务, 有与美国临床试验合作的经历。2006 年承担了WHO 在中国进行的第一个临床试验 的数据管理和统计分析任务。
公司是美国 MediData Solutions 数据管理公司的技术合作伙伴之一,其RAVE 系统最具影响力,在全球范围内广泛使用。本研究团队接受美方全面培训,可提供 大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。