业务范围
上海中医药大学药物临床研究中心,为大学二级业务机构,从事中药、化学药和生物制品临床试验和基础研究,面向国内外,提供以下服务:
- 新药 I-IV 临床试验统计
- 药代动力学 、生物等效性、临床耐受性研究(I期试验)
- 药物规范化临床研究(Ⅱ、Ⅲ期试验)
- 药物上市后再评价(循证医学)(IV期试验)
- 电子化远程临床数据管理(EDC)
- 基于网络的中央随机系统(IWRS)
- 大型药理学计算软件DAS编制与发行
- 药动学参数、生物等效性计算服务
- 药动与药效联合模型计算服务
- 群体药动学、群体药效学计算服务
- 新药复方药物筛选,新药临床前药理和毒理试验
- 承担国家各类临床科研项目