上海中医药大学药物临床研究中心成立于2005年5月,郑青山教授任中心主任,孙瑞元教授任中心顾问,为上海中医药大学独立二级业务机构。每年招收硕士研究生、博士研究生和博士后研究人员。从事中药、化学药和生物制品临床试验和基础研究,面向国内外,与多家临床研究基地和制药企业存在合作关系。

主要职能
  u 新药I-IV 临床试验统计设计、统计分析和数据管理
  u 药代动力学 、生物等效性、临床耐受性研究(I期试验)
  u 药物规范化临床研究(Ⅱ、Ⅲ期试验)
  u 电子化远程临床数据管理(EDC)
    ² DAS for eCDM主要供国内用户使用
    ² RAVE系统为美国权威的MediData Solutions 数据管理公司所有,本单位是其合作伙伴,
      提供开展国际多中心临床研究的数据管理服务

  u 大型药理学计算软件DAS编制与发行
    ² 目前拥有330个用户
    ² 用户每周使用此软件发表论文约2篇
    ² 目前该软件已发行至国外,American Journal of Pharmaceutical Education曾作介绍
  u 拥有等专业软件,提供试验数据计算服务
    ² 药动 学参数、生物等效性计算服务
    ² 药动与药效联合模型计算服务
    ² 群体药动学、 群体药效学计算服务
  u 新药复方药物筛选, 新药临床前药理和毒理试验
  u 承担国家各类临床科研项目

发展目标
  u 在国内具有重要影响、特色鲜明的研究型、咨询型学术机构
  u 国内药理学计算、医药软件编制和电子化数据管理的权威机构
  u 依托三个附属医院的药物临床研究基地,创建临床药理学重点学科
  u 可进行中西药、境外药的临床研究与评价,广泛开展国际间合作
  u 与国内外同类机构严密合作

研究方向
  u 临床药理学的定量研究及其计算机模拟
  u 药物相互作用动力学研究
  u 药物疗效的群体分析
  u 中药药动学新方法及其关键技术研究
  u 电子化临床数据管理系统及其配套分析技术研究

学科组成
  u 临床药理学研究室
  u 药代动力学实验室
  u 药效学实验室
  u 生物统计学研究室
  u 数据管理室

承担课题
  u 国家科技支持计划:中药复方作用机理的系统化定量研究
  u 上海市重点学科科研项目子课题:冠心病心绞痛中医证候疗效标准化评分研究
  u 参加上海科委课题:中医临床疗效评价方法研究