下期安排
  • 培训主题:待定
  • 培训时间:待定
第一期(2015年6月11日-12日)
议程
  • 临床常见适应性设计与数据分析(范例)
  • pCR in Neo-adjuvant Treatment of High-Risk Early-Stage Breast Cancer: Use an Endpoint to Support Accelerated Approval
  • DILI Assessment and Strategy during Drug Development
  • 基于模型的早期临床试验设计与数据分析(范例)
  • 疑难试验和高风险药物的临床研究设计(范例)
  • 中央随机系统在复杂临床试验中的应用(范例)
  • 复方新药的临床设计与数据分析(范例)
  • 生物类似药的临床试验设计与数据分析(范例)
会议纪要
  • SESSION 1:首先开场,郑青山老师作了《临床常见适应性设计与数据分析(范例)》讲解, 列举了详实的案例做了生动演示。
  • SESSION 2:来自Amgen的Xianhua (Leslie) Meng, Ph.D作了《pCR in Neo-adjuvant Treatment of High-Risk Early-Stage Breast Cancer: Use an Endpoint to Support Accelerated Approval》报告。
  • SESSION 3:Pfizer的Yuan Meng, MD, Director做了《DILI Assessment and Strategy during Drug Development》,并列举了试验中的实例,为大家讲解了实际操作中需要注意的事项。
  • SESSION 4:第四个来自上海中医药大学的许羚博士为大家做了《基于模型的早期临床试验设计与数据分析(范例)》,生动的讲解赢得了大家的认可。
  • SESSION 5:郑青山老师在第二天的首场讲座中做了《疑难试验和高风险药物的临床研究设计(范例)》,为困扰大家的疑难试验提出了解决方案。
  • SESSION 6:上海中医药大学药物临床研究中心的刘红霞老师为大家做了《中央随机系统在复杂临床试验中的应用(范例)》,讲解了试验中很多具体的实例。提供了复杂试验随机化解决方法。
  • SESSION 7:最后,郑青山老师做了《复方新药的临床设计与数据分析(范例)》《生物类似药的临床试验设计与数据分析(范例)》,为复方新药的临床设计与数据分析,生物类似药的试验设计与数据分析提供了强有力的依据。