下期安排
  • 培训主题:待定
  • 培训时间:待定
第八期(2016年6月25日-26日)
议程
  • 新药临床试验设计:新进展与新方法
  • 中西方膝关节炎疼痛的荟萃分析-增强中国方法学研究试验设计的实例
  • PPK和PK/PD应用于抗耐药菌新药临床研究
  • 重新认识生物等效性研究
  • 抗癌药物临床前PKPD模型及应用
  • 基于模型的Meta分析在新药研发中的应用实例分析
  • 药物代谢性相互作用临床研究方法与实例分析
  • 新药PK/PD模型应用:QT试验与剂量优选
  • 群体药动/药效学研究中的常见问题分享
  • 临床试验中的多重比较方法
  • 生物等效性和药代动力学试验数据管理要求
  • 药动学研究论文的撰写
  • 定量药理学在儿童药物研发中的应用
会议纪要
  • 由中国药理学会定量药理专业委员会主办,上海中医药大学药物临床研究中心承办的第八届新药定量药理学与生物统计学新方法暨“定量药理学研究方法在药物临床试验中的应用”继教培训班于2016年6月25-26日在上海浦东成功举行,来自全国各地的学术界、企业界与医疗机构的专家,一大批崭露头角的青年科技工作者和刚刚步入科研领域的研究生共百余名代表参加,其中也包括来自辉瑞、安进等跨国制药企业的药物研发人员。
  • 此次会议由中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员郑青山教授担任主席,在开幕式上简短致辞,随后来自辉瑞、安进、复旦大学及附属医院、北京大学及附属医院、上海中医药大学及附属医院的13位本领域知名专家对生物等效性试验的新要求、运用暴露-疗效-不良反应模型于新药早期的临床试验与分析、临床量效关系试验设计与统计分析、基于EDC的适应性试验设计、群体药动学研究方案设计、PK-PD试验代替全面QT试验的方法与范例、定量药理学的临床剂量优选、药物蓄积的判别与剂量调整方法、基于模型的荟萃分析在新药评价中的应用等方面作了报告。
  • 本次会议报告精彩,讨论热烈,尤其是对目前行业热点生物等效性的新方法的讨论,学术气氛浓郁,得到与会人员的高度赞扬。本次会议得到上海博佳医药科技有限公司的大力协助,会议取得了圆满成功。
第七期(2015年6月26日-28日)
议程
  • 定量药理学在新药临床研究中的应用:国际现状与趋势
  • 群体药动-药效学模型基本原理及分析实例(一)
  • 基于模型的新药早期临床研究-剂量探索
  • Human PK Profile Predicted Based on PBPK Modeling
  • 群体药动-药效学模型基本原理及分析实例(二)
  • 基于模型的Meta分析在新药研发中的应用实例分析
  • 特殊生物等效性试验设计与分析
  • 药物浓度监测数据建模与实例分析
会议纪要
  • SESSION 1:首先开场,郑青山老师作了《定量药理学在新药临床研究中的应用:国际现状与趋势》讲解, 从目前定量药理学现状出发, 为大家做了详细的讲解,以及定量药理学的发展趋势。
  • SESSION 2:来自上海中医药大学药物临床研究中心的王鲲教授做了《群体药动-药效学模型基本原理及分析实例(一)》报告。
  • 午休时间,来自上海中医药大学的李禄金研究员为学员进行了电脑实地教学,学员对此很感兴趣。更加具有针对性的指导学员在实际工作中正确操作。
  • SESSION 3:来自上海中医药大学药物临床研究中心的许羚博士做了《基于模型的新药早期临床研究-剂量探索》,并列举了试验中的实例,为大家讲解了实际操作中需要注意的事项。
  • SESSION 4:第四个来自上海凡默谷信息技术有限公司陈涛博士为大家做了《Human PK Profile Predicted Based on PBPK Modeling》,生动的讲解赢得了大家的认可。
  • SESSION 5:王鲲教授做了《群体药动-药效学模型基本原理及分析实例(二)》,为大家提升实力打下了坚实的基础。
  • SESSION 6:李禄金研究员做了《基于模型的Meta分析在新药研发中的应用实例分析》,为大家解疑答惑。
  • 午休时间,李禄金研究员再次为大家实地教学,每位学员都按照李老师的教导在电脑上操作,从实际操作中领会软件应用的意义。
  • SESSION 7:上海中医药大学药物临床研究中心的许羚博士为大家做了《特殊生物等效性试验设计与分析》,很好的指导了特殊药物的生物等效性试验设计工作。
  • SESSION 8:最后,李禄金研究员做了《药物浓度检测数据建模与实例分析》,结束前进行了会议讨论环节,李老师为各位学员进行了详细的问题讲解。本次会议圆满结束。
第六期(2014年8月28-30日)
议程
  • 新药研发策略决定成败: 2个典型案例分析
  • 定量药理学方法对临床试验设计优化的6个案例
  • 定量药理学发展及其在新药研制与临床合理用药中的应用
会议纪要
  • SESSION 1:首先开场,中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员郑青山教授在开幕式上简短致辞。
  • SESSION 2:美国FDA药物审评研究中心(CDER)定量药理学审评室副主任王亚宁博士作了“新药研发策略决定成败: 2个典型案例分析”的报告,这一报告引起广泛兴趣,导致长达40分钟的热烈讨论。
  • SESSION 3:郑青山教授介绍了定量药理学方法对临床试验设计优化的6个案例。
  • SESSION 4:北京大学药学院卢炜教授报告了定量药理学发展及其在新药研制与临床合理用药中的应用。
第五期(2012年11月1日-5日)
议程
  • 群体药动学与群体药效学分析
  • 基于模型的药物研发
  • 生理药代动力学分析
  • I期临床试验设计及数据分析
  • 药物相互作用定量分析和复方定量设计
  • 动态血压分析
  • QT间期临床试验设计
  • 临床试验数据管理以及中央随机
会议纪要
  • 报告专家有北京大学药学院卢炜教授,北京大学临床药理研究所赵彩芸教授,上海中医药大学郑青山教授、中国临床药理学与治疗学杂志社谢海棠教授等,会议还邀请了知名外企专家报告,辉瑞中国研发中心的谢茹嘉、马广立、陈朝华,PPD张子豹总监,中国定量药理奠基人孙瑞元也到亲临会场并做了精彩报告。本次会议报告内容充分反映了定量药理学在药物研发过程中强大的工具性作用,报告内容紧密围绕目前临床研究的实际问题,报告专家从原理到方法,结合具体研究实例进行了全面详细的讲解,对临床研究工作者具有实际指导意义。会议期间,代表们进行了充分研讨,会议气氛十分活跃。会议还安排了定量药理研究常用软件演示,解答代表们在工作中遇到的一些实际难题和困惑。
第四期(2010年7月10日-11日)
议程
  • 药物体内外相关性研究
  • 复方药物设计与药物相互作用定量分析
  • 受体动力学
  • 群体药动/药效学在临床试验模拟方面的应用
  • 适应性设计及药物安全监测
会议纪要
  • 研讨会期间,数学药理专业理事会成员召开了2010年度理事会,会议就定量药理学再版,2009年定理药理国际会议和2010年度定理药理学术年会,增补理事以及起草定量药理学相关计算指南等事项进行讨论,并形成相关决议。
第三期(2010年5月21日-23日)
议程
  • 定量药理学在国内外的研究现状和发展方向,以及在新药研发中的作用
  • 二十一世纪的个体化医学及转换科学
  • 群体药物动力学/药效动力学在临床试验模拟方面的应用
  • 药物相互作用研究、耐受性及生物等效性试验设计与分析
  • 临床试验电子化数据管理
会议纪要
  • 本次大会得到国内外众多专家的大力支持,中国药理学会主任委员杜冠华教授出席开幕式并致欢迎词。杜冠华教授首先对参会代表和与会专家表示热烈欢迎,同时充分肯定了我国定量药理学在医药研究中的巨大作用,并指明我国定量药理学未来的发展方向。杜冠华教授还对数学药理专业委员会的工作给予充分肯定并提出了殷切希望。开幕式上,我国定量药理学奠基人孙瑞元教授和数学药理专业委员会现任主任委员袁秉祥教授也分别致欢迎词。
第二期(2010年1月15日)
议程
  • 药代动力学
  • 药动-药效结合模型
  • 群体药动学/群体药效学
  • 临床生物等效性与耐受性分析
  • 药物相互作用动力学
  • 量效关系与临床试验计算机模拟
  • 临床试验定量设计、数据管理与评价
  • Meta分析和有限抽样技术
第一期(2009年9月18日-21日)
议程
  • 药动学疑难数据分析
  • 群体药物动力学/药效动力学
  • 建模和模拟在抗癌新药研发中的应用
  • PD/PK模型介绍
  • 缓控释制剂的药代动力学
  • 药物相互作用动力学
  • 药物临床试验定量化设计与评价
  • 重采样技术
  • NONMEM软件计算技巧
会议纪要
  • 孙瑞元、卢炜、郭峰、张继稳、郑青山、黄晓晖、王鲲等专家分别主持相应专题,从原理、方法到实例,结合具体论文进行全面讲解。